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Ovaleap: biosimilar del Gonal-f, promueve el desarrollo folicular

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Última actualización: 22 de junio de 2023
Laura Remolina
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El Ovaleap es un medicamento hormonal de folitropina alfa, un fármaco inyectable que fomenta el desarrollo de folículos en los ovarios. Se aplica mediante inyecciones subcutáneas una vez al día.

Ovaleap: ¿para qué sirve?

El Ovaleap es un medicamento que contiene un componente análogo a la hormona folículo estimulante (FSH). Es una gonadotropina sintética que tiene como función fomentar el desarrollo y crecimiento de los folículos en los ovarios (1) .

El Ovaleap es un fármaco biosimilar al original Gonal-f, se trata de un medicamento creado en 2016 imitando al Gonal-f, una vez que su patente expiró, por lo que su mecanismo de acción es idéntico.

El principio activo del Ovaleap es la folitropina alfa, una copia de la FSH endógena del cuerpo, encargada de fomentar el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios (2) .

Según los niveles de FSH, podemos distinguir (3) :

Niveles de folitropina y fertilidad
FSH Valor ¿Qué indica?
Folitropina baja en la mujer Valor mínimo: 3 mUI/ml Producción de óvulos reducida
Folitropina alta en la mujer Valor máximo: 10 mUI/ml Reserva ovárica disminuida, ya sea por fallo ovárico o menopausia próxima

Con respecto a su composición, el Ovaleap está formado por:

Composición del Ovaleap
Principio activo Excipientes
Folitropina alfa Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidróxido de sodio, manitol, metionina, polisorbato 20, alcohol bencílico, cloruro de benzalconio y agua

Dosis de Ovaleap

En función de la dosis necesaria, se puede comprar con receta médica Ovaleap en distintos formatos:

Formatos de Ovaleap
Dosificación Ovaleap µg Folitropina alfa UI ml de solución
Ovaleap 300 22 µg 300 UI 0,5 ml
Ovaleap 450 33 µg 450 UI 0,75 ml
Ovaleap 900 66 µg 900 UI 1,5 ml

Todos ellos tienen un formato de presentación a modo de cartucho multidosis. La solución ya está preparada, lista para administrar por inyección subcutánea.

En el Ovaleap 300 deberás reconstituir la mezcla, mientras que el resto se administra con una pluma llamada Ovaleap pen y agujas desechables.

Sólo tendrás que marcar la dosis que te haya pautado tu médico en el pen antes de inyectártelo.

¿Puedo comprar Ovaleap sin receta?

No, no se puede comprar Ovaleap sin receta en España. El tratamiento debe estar recetado por un médico especializado en fertilidad, ya sea de la Seguridad Social si cumples los requisitos para hacerte el tratamiento por la pública, o bien desde una clínica privada.


Quién debe tomar Ovaleap

El inductor de la ovulación Ovaleap se utiliza en diversos procedimientos de reproducción asistida, como en la estimulación ovárica induciendo el crecimiento folicular, en casos de anovulación (4) o en hombres que padecen hipogonadismo hipogonadotropo, estimulando la producción de esperma.

En casos de tratamientos de fertilidad, la dosis deberá ajustarse a cada protocolo, ya que sino en inseminación artificial aumentarían mucho las posibilidades de embarazo múltiple:

  • Inseminación artificial con Ovaleap: en este caso no se busca estimular al ovario, sino inducir la ovulación, ya que no interesa que se desarrollen más de 2-3 folículos. Se usan para ello dosis más bajas de Ovaleap.
  • Fecundación in vitro: como el objetivo es extraer por punción folicular entre 8 y 15 óvulos maduros (5) , se emplean dosis de Ovaleap superiores.

Otros fármacos similares utilizados a base de gonadotropinas son el Gonal-f, el Puregon y el Elonva, los cuales se explican a continuación. Este último requiere de un menor número de inyecciones.


Ovaleap: precio

El precio de Ovaleap depende del tamaño que necesitemos. A más dosis, mayor será el coste.

¿Cuánto vale el Ovaleap? estos son los precios de las diferentes presentaciones, siendo importante tener en cuenta que si te haces el tratamiento por la Seguridad Social el Ovaleap es gratis para ti.

¿Cuánto cuesta Ovaleap?
Dosis de Ovaleap Precio Ovaleap por clínica Precio Ovaleap por la Seguridad Social
Ovaleap 300 126€ 0€
Ovaleap 450 174€ 0€
Ovaleap 900 305€ 0€

En los casos en los que se considere que va a hacer falta mucha dosis, te saldrá mejor comprar una caja de Ovaleap 900 que varias de menor dosis, ya que aunque el precio del Ovaleap 900 sea más alto, te compensa.

Sin embargo, uno de los problemas que hay a la hora de intentar ahorrarte dinero con la medicación hormonal es que en muchas situaciones el médico especialista no sabe desde el principio cuánta dosis se va a necesitar (6) .

Por ello es mejor comprar la dosis que te mande, y si no fuera suficiente y necesitases más, volver a comprarlo.


Cómo ponerse una inyección de Ovaleap

La administración de Ovaleap es a modo de inyecciones subcutáneas (bajo la piel) una vez al día, usando el Ovaleap pen.

Este suele dejártelo la clínica de fertilidad para que no tengas que comprarlo por tu cuenta, ya que no viene con el medicamento.

Para ponerte la inyección, deberás acoplar el cartucho con la medicación que has comprado a la Ovaleap pen:

  1. Abre la pluma Tendrás que destaparla y desenroscar la parte superior
  2. Introduce el cartucho dejando la goma gris hacia arriba Vuelve a enroscar la pluma
  3. Coloca la aguja subcutánea desechable Asegúrate de quitar las protecciones.
  4. Retira el aire del interior de la pluma Hazlo girando la rueda para seleccionar una dosis de 12.5.
  5. Pulsa el botón de inyección para hacer la descarga Es una pieza verde situada en la mitad de la pluma.
  6. Saldrán unas pequeñas gotitas de la aguja Ya está lista para la inyección.

Ahora que tienes la Ovaleap pen preparada, sólo queda ponerte la inyección subcutánea en la zona del abdomen bajo (en la barriga).

¿Cómo se inyecta la folitropina?

Sólo tendrás que seleccionar la dosis que te haya pautado tu médico en la pluma, desinfectar con alcohol la zona dónde te vayas a inyectar, coger un pellizquito de piel, introducir la aguja y hacerte la descarga pulsando el botón de inyección.


Ovaleap: efectos secundarios

El Ovaleap es un fármaco hormonal que en muchos pacientes no causa reacciones adversas, mientras que en otras pueden parecer algunas leves (7) .

Los efectos secundarios del Ovaleap que se observan con más frecuencia son:

  • Enrojecimiento local en la zona de la inyección subcutánea
  • Dolores de cabeza.
  • Aparición de quistes en los ovarios.
  • En los casos más graves pueden darse síntomas de síndrome de hiperestimulación ovárica (8) : hinchazón abdominal, aumento de peso, náuseas y diarrea.

Contrindicaciones Ovaleap:

No todo el mundo puede tomar Ovaleap, no estando recomendada su administración en algunas situaciones:

  • Personas con alergia a la folitropina alfa, o a cualquiera de sus excipientes.
  • Tumores en la hipófisis o hipotálamo.
  • Incremento del tamaño de quistes ya existentes en los ovarios, en casos diferentes a síndrome de ovarios poliquísticos (9) .
  • Sangrado vaginal.
  • Carcinoma en útero, ovario o mamario.
  • Mujeres embarazadas o en lactancia.
  • Fallo ovárico o testicular.
  • Malformaciones incompatibles con el embarazo.
  • Tumores uterinos que impidan un embarazo.

Preguntas frecuentes sobre el Ovaleap

¿Cuáles son las opiniones respecto al Ovaleap 900?

A pesar de que suele desencadenar algunos efectos secundarios leves, las experiencias son muy positivas.

En general, las opiniones del Ovaleap consideran que es bastante efectivo y cómodo, gracias a su fácil administración con la pluma Ovaleap pen.

En general, el Ovaleap tiene opiniones más positivas tras utilizar la pluma que con la preparación inyectable.

¿Ovaleap y alcohol son compatibles?

Aunque el Ovaleap no interfiere con el alcohol, no se recomienda beber alcohol durante la estimulación ovárica o mientras se está llevando a cabo un tratamiento de fertilidad, ya que afecta a la viabilidad de los gametos.

¿Cuánto tienen que crecer los folículos al tratarme con Ovaleap?

Un desarrollo folicular adecuado se alcanza cuando los folículos tienen alrededor de 16-18 mm de tamaño, siendo el momento de administrar hCG para que se dé la maduración de los óvulos.

¿Las inyecciones para ovular y quedar embarazada tienen efectos secundarios?

, ya que reajustan tus hormonas, aunque esto cambia mucho de una mujer a otra, del tipo de tratamiento (tratamientos cortos presentan menos reacciones adversas) y de la intensidad de la dosis que necesites.

¿Tiene que guardarse el Ovaleap en nevera?

. Lo más recomendable es guardar el Ovaleap en la nevera, tanto antes de abrirse como una vez abierto, siendo lo mejor conservar el Ovaleap entre 2 y 8ºC.

Fuentes del artículo
  1. Lunenfeld, B., Bilger, W., Longobardi, S., Alam, V., D’Hooghe, T., & Sunkara, S. K. The Development of Gonadotropins for Clinical Use in the Treatment of Infertility. Frontiers in Endocrinology, 10, 429. https://doi.org/10.3389/fendo.2019.00429
  2. Bruna-Catalán, I., Menabrito, M., & Spanish Collaborative Group. Ovulation induction with minimal dose of follitropin alfa: a case series study. Reproductive Biology and Endocrinology: RB&E, 9, 142. https://doi.org/10.1186/1477-7827-9-142
  3. Lizneva, D., Rahimova, A., Kim, S.-M., Atabiekov, I., Javaid, S., Alamoush, B., Taneja, C., Khan, A., Sun, L., Azziz, R., Yuen, T., & Zaidi, M. FSH Beyond Fertility. Frontiers in Endocrinology, 10, 136. https://doi.org/10.3389/fendo.2019.00136
  4. Hamilton-Fairley, D., & Taylor, A. Anovulation. BMJ (Clinical Research Ed.), 327(7414), 546-549. https://doi.org/10.1136/bmj.327.7414.546
  5. Oehninger, S. Ovulation induction in IVF. Minerva Ginecologica, 63(2), 137-156. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21508903/
  6. Quaas, A. M., & Legro, R. S. Pharmacology of medications used for ovarian stimulation. Best Practice & Research. Clinical Endocrinology & Metabolism, 33(1), 21-33. https://doi.org/10.1016/j.beem.2018.10.002
  7. Al-Shawaf, T., Zosmer, A., Dirnfeld, M., & Grudzinskas, G. Safety of drugs used in assisted reproduction techniques. Drug Safety, 28(6), 513-528. https://doi.org/10.2165/00002018-200528060-00004
  8. Blumenfeld, Z. The Ovarian Hyperstimulation Syndrome. Vitamins and Hormones, 107, 423-451. https://doi.org/10.1016/bs.vh.2018.01.018
  9. Tanbo, T., Mellembakken, J., Bjercke, S., Ring, E., Åbyholm, T., & Fedorcsak, P. Ovulation induction in polycystic ovary syndrome. Acta Obstetricia Et Gynecologica Scandinavica, 97(10), 1162-1167. https://doi.org/10.1111/aogs.13395

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Laura Remolina
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Actualizado por Laura Remolina

Laura es graduada en biotecnología y doctora en fisiología animal por la Universidad de Salamanca. Ha dedicado más de 5 años a la investigación y cuenta con publicaciones en revistas americanas del sector. En Roams, Laura es Directora de Innovación y se encarga del área de Peques, aportando además de sus conocimientos en ciencia, los obtenidos del día a día de su propia maternidad.